日本医药品明年开始试行“数据挖掘”

　　日本医药品、医疗器械综合机构将从明年开始试行一种叫做“数据挖掘”(Data Mining)的统计学方法，期待能够早期发现药品和医疗器械的副作用。这一配合性措施从2004年起研制，作为安全对策的关键环节，期待能够早期把握药品、医疗器械的规律，阻止对人体伤害的扩大。目前，该项目进入了最后准备阶段，医药品、医疗器械综合机构将于2009年开始试行。

　　“数据挖掘”，是通过对大量数据的统计处理，自动从中挖掘出隐藏的倾向和规律的一种统计手法。探索有意义的情报，就像从矿山中挖掘金子，因此而被称为“数据挖掘”。将此技术用于医药安全管理，希望能为管理人员提供可供判断的结果，经分析和评价早期发现隐藏的规律。FDA和WHO等机构已经引入了这一系统。日本是从2004年开始进行的，系统的主要部分目前已全部完成，明年开始将进行副作用数据库的建设，确认其可使用性的同时开始运行。

　　以上信息是从日本医药品、医疗器械综合机构2008年3月13日召开的运营评议会上“2008年度企划案”中获悉的。